Fabrication de dispositifs médicaux
East West Manufacturing offers Medical Device Manufacturing in our own three-building complex in Vietnam; our Boston, Charlotte, and Wisconsin locations; as well as our nearshore facility in Costa Rica. These East West’s factories are certified to ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, and ISO 14001 Quality Management Systems standards and guidelines.
The addition to ISO Certifications, our facilities complement our Medical Device manufacturing services with Electronic Manufacturing Services (EMS), injection molding, stamping, and assembly operations. With ISO 13485:2016 certification, our factories are qualified to manufacture plastic and metal parts and electro-mechanical assemblies for the medical device industry.
Nos capacités de fabrication de dispositifs médicaux comprennent:
- Plastiques - Moulage par injection, moulage par insertion, surmoulage, tampographie, soudage ultra sonique et assemblage
- Métaux - Estampage, usinage, fabrication
- Électrique / électronique - PCBA, assemblage électrique, assemblage électronique, composants techniques, SMT, tests en ligne
Les dispositifs médicaux actuels que nous fabriquons comprennent un dispositif portatif d'abrasion microdermique, un nouveau système de béquille révolutionnaire, des dispositifs qui détectent les anomalies post-traumatiques de la fonction des ondes cérébrales, un dispositif médical électromécanique qui réduit la propagation de l'infection dans les milieux cliniques et des dispositifs de cathéter. utilisé dans des applications spécifiques.
Nous avons des années d'expérience avec 3rd les approbations des agences du parti telles que FDA, UL, RoHS et CE. Notre équipe s'approvisionne en matières plastiques de qualité FDA. Notre Fabrication de dispositifs médicaux de classe II est soutenu par un Système d'information de fabrication sur l'atelier de production qui capture les données en temps réel. Notre équipe qualité s'assure que nos installations et nos processus se rencontrent Normes ISO 13485 avec notre concentration sur les pièces en plastique et en métal et les assemblages de dispositifs médicaux électromécaniques.
Fabrication de dispositifs médicaux prise en charge par un assemblage comprenant un emballage de vente au détail 4 couleurs.
Nous soutenons les organisations médicales mondiales et les entreprises en phase de démarrage qui fabriquent à l'étranger afin de réaliser des économies d'échelle ou de diversifier leur chaîne d'approvisionnement.
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