Fabrication de dispositifs médicaux
East West Manufacturing propose la fabrication de dispositifs médicaux dans notre complexe de cinq bâtiments au Vietnam, dans nos sites de Boston et du Wisconsin, et dans notre installation nearshore au Costa Rica. Ces usines d'East West sont certifiées conformes aux normes et directives ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 et ISO 14001 relatives aux systèmes de gestion de la qualité.
Outre les certifications ISO, nos installations complètent nos services de fabrication de dispositifs médicaux avec des services de fabrication électronique (EMS), des opérations de moulage par injection, d'emboutissage et d'assemblage. Avec la certification ISO 13485:2016, nos usines sont qualifiées pour fabriquer des pièces en plastique et en métal et des assemblages électromécaniques pour l'industrie des dispositifs médicaux.
Nos capacités de fabrication de dispositifs médicaux comprennent:
- Plastiques - Moulage par injection, moulage par insertion, surmoulage, tampographie, soudage ultra sonique et assemblage
- Métaux - Estampage, usinage, fabrication
- Électrique / électronique - PCBA, assemblage électrique, assemblage électronique, composants techniques, SMT, tests en ligne
Nous avons des années d'expérience avec 3rd les approbations des agences du parti telles que FDA, UL, RoHS et CE. Notre équipe s'approvisionne en matières plastiques de qualité FDA. Notre Fabrication de dispositifs médicaux de classe II est soutenu par un Système d'information de fabrication sur l'atelier de production qui capture les données en temps réel. Notre équipe qualité s'assure que nos installations et nos processus se rencontrent Normes ISO 13485 avec notre concentration sur les pièces en plastique et en métal et les assemblages de dispositifs médicaux électromécaniques.
Fabrication de dispositifs médicaux prise en charge par un assemblage comprenant un emballage de vente au détail 4 couleurs.
Nous soutenons les organisations médicales mondiales et les entreprises en phase de démarrage qui fabriquent à l'étranger afin de réaliser des économies d'échelle ou de diversifier leur chaîne d'approvisionnement.
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